담당업무
ㆍ임상시험 전 식약처 및 IRB 승인을 위한 자료작성
ㆍ임상시험 수행기관과의 계약을 위한 서류작성
ㆍ임상시험 개시미팅 준비 및 수행
ㆍ임상시험용 의약품 준비 및 수불관리/점검
ㆍ대상자 스케쥴 및 진행여부 확인
ㆍ임상시험 모니터링
ㆍ시험자파일 및 임상시험기본문서 보존/관리
ㆍ이상반응 발생 시 보고
ㆍ프로젝트 예산관리 및 집행내역 업데이트
ㆍ연구비지급 등 행정업무
ㆍ임상데이터 의문/오류사항 확인 업무
ㆍCRF설계 및 자료검증
ㆍ임상시험 관련 문서 작성 및 매뉴얼 개발
ㆍ임상시험자료관리
ㆍ임상 신뢰성 보증을 위한 Audit/Inspection
ㆍSOP 개정안 검토/의견제시
지원자격
ㆍ학사 이상 (간호, 약학 및 생명과학 등 우대)
ㆍ경력 : 관련업무 3년 이상
우대조건
ㆍ임상시험종사자 교육이수
ㆍ임상시험 관련지식 보유자
채용조건
ㆍ고용형태 : 정규직 (수습 3개월)
ㆍ근무지 : 서울 강남구 봉은사로 135 현대약품빌딩
담당업무
ㆍ임상시험 전 식약처 및 IRB 승인을 위한 자료작성
ㆍ임상시험 수행기관과의 계약을 위한 서류작성
ㆍ임상시험 개시미팅 준비 및 수행
ㆍ임상시험용 의약품 준비 및 수불관리/점검
ㆍ대상자 스케쥴 및 진행여부 확인
ㆍ임상시험 모니터링
ㆍ시험자파일 및 임상시험기본문서 보존/관리
ㆍ이상반응 발생 시 보고
ㆍ프로젝트 예산관리 및 집행내역 업데이트
ㆍ연구비지급 등 행정업무
ㆍ임상데이터 의문/오류사항 확인 업무
ㆍCRF설계 및 자료검증
ㆍ임상시험 관련 문서 작성 및 매뉴얼 개발
ㆍ임상시험자료관리
ㆍ임상 신뢰성 보증을 위한 Audit/Inspection
ㆍSOP 개정안 검토/의견제시
지원자격
ㆍ학사 이상 (간호, 약학 및 생명과학 등 우대)
ㆍ경력 : 관련업무 3년 이상
우대조건
ㆍ임상시험종사자 교육이수
ㆍ임상시험 관련지식 보유자
채용조건
ㆍ고용형태 : 정규직 (수습 3개월)
ㆍ근무지 : 서울 강남구 봉은사로 135 현대약품빌딩