현대약품(주)

담당업무

ㆍ 임상시험계획서 ​작성 ​및 ​검토

ㆍ 증례기록서 ​개발 및 검토

ㆍ 결과 ​분석의 ​통계적 지침서인 ​통계분석계획서(SAP) 작성

ㆍ 통계분석프로그래밍과 ​Dry-run 및 ​Blind ​Review 실시

ㆍ ​통계분석보고서(SR) ​작성

ㆍ ​Audit/Inspection을 준비 및 ​Audit/Inspection에 ​협조

ㆍ SOP 개정안 ​검토 ​및 ​의견 제시

ㆍ 자료검토위원회(IDMC)의 ​조직 및 ​업무활동의 ​보조

ㆍ Data ​Management Plan ​작성

ㆍ ​Clinical Data Management ​System (CDMS) ​구축

ㆍ 전자적 자료 검토 방안 마련

ㆍ Data Validation Specification

ㆍ CDMS의 Lock/Unlock 수행.

ㆍ EDC 업체 선정 및 관리

ㆍ Data Management Master File을 생성, 보관 및 관리

ㆍ 데이터의 백업 및 복구 업무 등

지원자격

ㆍ학사 이상 (통계관련 정공자, 의학통계 석사 우대)

ㆍ관련 경력 : 관련업무 5년 이하

채용조건

ㆍ고용형태 : 정규직 (수습 3개월)

ㆍ근무지 : 서울 강남구 봉은사로 135 현대약품빌딩